Monday, May 14, 2012

How will the Mayo v. Prometheus decision change your patent strategy?

Busy healthcare executives are sitting up a little straighter in their Aerons after the March Supreme Court decision that held that the personalized medicine method claimed by Prometheus can not be patented because it 'sets forth the laws of nature".  With the personalized medicine testing market exceeding $28 billion in 2011 and thousands of Power Point presentations claiming the value of personalized medicine, this court decision is worth a serious look and a conversation with your patent counsel.
Excerpts from the March 2012  Supreme Court opinion read:
  • "The patents before us concern the use of thiopurine drugs in the treatment of autoimmune diseases, such as Crohn’s disease and ulcerative colitis. When a patient ingests a thiopurine compound, his body metabolizes the drug, causing metabolites to form in his bloodstream. Because the way in which people metabolize thiopurine compounds varies, the same dose of a thiopurine drug affects different people differently, and it has been difficult for doctors to determine whether for a particular patient a given dose is too high, risking harmful side effects, or too low, and so likely ineffective". 
  • "Prometheus’ patents set forth laws of nature—namely, relationships between concentrations of certain metabolites in the blood and the likelihood that a dosage of a thiopurine drug will prove ineffective or cause harm. Claim 1, for example, states that if the levels of 6–TG in the blood (of a patient who has taken a dose of a thiopu­rine drug) exceed about 400 pmol per 8x108 red blood cells, then the administered dose is likely to produce toxic side effects. While it takes a human action (the administration of a thiopurine drug) to trigger a manifestation of this relation in a particular person, the relation itself exists in principle apart from any human action. The relation is a consequence of the ways in which thiopurine compounds are metabolized by the body—entirely natural processes. And so a patent that simply describes that relation sets forth a natural law"
  • "The question before us is whether the claims do significantly more than simply describe these natural relations. To put the matter more precisely, do the patent claims add enough to their statements of the correlations to allow the processes they describe to qualify as patent-eligible pro­cesses that apply natural laws? We believe that the answer to this question is no."
How does this effect current and future patent filings?   Drs. Karen Potter and Stephanie Seidman (McKenna Long; Aldridge, LLP) have reviewed the Prometheus opinion and provided important guidance to patent practitioner.  In the recently published article, Guidepost for patent eligibility , Potter and Seidman summarize the decision, offering readers that:
  • "Absent legislative intervention by Congress, future litigation will provide more detailed guidance. The patent practitioner, however, should be careful to draft patent applications that support an array of claims, including claims that include at least an additional step that implements any claimed measured “natural” correlation for a specific or particular purpose or in a non-conventional manner. In addition, since the law is in flux, and applications can take years to prosecute and often are filed in numerous jurisdictions with different standards, applications should include claims that embody a newly discovered correlation."


Debbie


Referenced article:

Guidepost for patent eligibility
Submitted by Karen G. Potter and Stephanie Seidman, McKenna Long ; Aldridge LLP
Published by San Diego Transcript on May 8, 2012.


    A patent directed to a medical diagnostic testing procedure in a human being recently has been invalidated by the Supreme Court in its decision in March in Mayo v. Prometheus. This decision affects the status of claims in patents and pending application in the field of diagnostic testing and, particularly, personalized medicine, such as claims to methods of selecting patients for treatment with a specific drug, and methods of monitoring and assessing efficacy of treatment as it progresses. Such methods are grounded in discoveries of parameters that correlate an activity of a drug in a patient with a treatment outcome upon which treatment decisions can be made. It is this type of claim that was at issue in Mayo v. Prometheus. The claims in the patent at issue in Mayo v. Prometheus included steps of: testing patients administered with a thiopurine drug for levels of a metabolic byproduct of the administered drug; and associating the measured levels of the metabolite to a particular treatment decision regarding dosage. The claims, however, did not include implementation of the correlation, so that any medical professional who measures the level of these known metabolites could be alleged to infringe the claim. It was argued, and the Supreme Court found, that the claim recited nothing more than what occurs in the patient, which is a law of nature. The Supreme Court reasoned that the conversion of the administered drug to its metabolites was a natural process, and that the discovery of this process was no different from the discovery of any law of nature, such as Newton’s laws, which are not patentable subject matter. The Supreme Court stated that affirmative steps of “administering” a drug to a patient and “measuring” levels of the metabolites, which are not themselves laws of nature, did not save the patent because these steps were conventional. This decision provides guidance regarding what may not be patentable, and provides limited guidance regarding what is patentable. The U.S. Patent Office, whose rules, while not binding, will be the barrier encountered by patent applicants, has stated that a claim that includes steps that encompass a law of nature should include other elements so that the “claimed process amounts to significantly more than a law of nature, a natural phenomenon, or an abstract idea with conventional steps specified at a high level of generality appended thereto.” Absent legislative intervention by Congress, future litigation will provide more detailed guidance. The patent practitioner, however, should be careful to draft patent applications that support an array of claims, including claims that include at least an additional step that implements any claimed measured “natural” correlation for a specific or particular purpose or in a non-conventional manner. In addition, since the law is in flux, and applications can take years to prosecute and often are filed in numerous jurisdictions with different standards, applications should include claims that embody a newly discovered correlation.


8 comments:

Nhà Đất Xinh said...

Nếu bạn đang muốn đăng tin bán nhà hay bán đất hoặc bạn muốn mua nhà hay đất thì hãy đến với chúng tôi http://forum.giadinhso1.com , với chất lương hàng đầu chúng tôi sẽ giúp các bạn , đăng tin và xem các khu vực nha dat go vap, nha dat quan 9, nha dat thu duc, nha dat binh tan, nha dat tan phu, nha dat tan binh và các khu vực khác trên toàn quốc với uy tín và hiệu quả cao khi bạn đến với chúng tôi.

Fire Dragon said...

Làm sao để gửi hàng đi miền tây? Nếu đây là điều bạn đang thắc mắc thì hãy đến với chúng tôi. Chúng tôi là công ty chuyên nhận vận chuyển hàng. Các dịch vụ của chúng tôi hiện đang được rất nhiều ủng hộ. Và đây là những dịch vụ tiêu biểu được nhiều sử dụng của chúng tôi: giao hàng nhanh, chuyển hàng từ sài gòn ra hà nội, nhận ký gửi hàng hóa, dịch vụ giao hàng thu tiền cod, ship hàng nội thành, gửi hàng về miền tây, cho thuê nhà kho quận 7, chuyển hàng về đà nẵng, dịch vụ chuyển hàng. Nếu bạn đang cần vận chuyển hãy liên hệ với chúng tôi nhé.

Quan Huynh said...

Bà bầu tháng thứ 8 có nên quan hệBà bầu mang thai tháng thứ 8 chắc hẳn đang ngong ngóng thiên thần mình chào đời rồi phải không nhỉ.
Bà bầu tháng thứ 6 nên ăn gì?Bà bầu mang thai tháng thứ 6 là giai đoạn thai nhi đang trong thời kì phát triển nhanh, chính vì vậy mẹ bầu cần hấp thu nhiều dưỡng chất để thai nhi phát triển tốt nhất.
Bà bầu tháng thứ 8 nên nghe nhạc gì?Nghe nhạc trong thời gian mang bầu không chỉ giúp bà bầu thư giãn đầu óc mà rất tốt cho trí não của trẻ sau này.
Đặt tên ở nhà cho con trai theo ngũ hànhNgoài cái tên chính trong giấy khai sinh ra thì việc đặt tên gọi riêng cho con ở nhà đang được nhiều ông bố bà mẹ chú ý tới.
Đặt tên cho con trai hợp tuổi bố mẹ 2015Đặt tên cho con trai hợp tuổi bố mẹ 2015 có lẻ là vấn dề mà nhiều bố mẹ hiện nay quan tâm.
Thuốc uống trắng da toàn thân ivory caps có an toànViệc dùng viên uống trắng da để nuôi dưỡng da còn tùy thuộc vào việc chăm sóc của chính bản thân và chế độ ăn uống nghỉ ngơi nữa nhé các gái.
Thuốc uống trắng da toàn thân ivory caps có hại không?Viên uống trắng da Ivory Caps là công thức liều cao giúp tăng khả năng làm sáng da độc quyền “Skin Essentials Glutathione Complex” giúp đạt kết quả tối ưu và cực kỳ an toàn
Bà bầu thường nghén vào tuần thứ mấy?Nhưng trong thời gian mang thai, việc ốm nghén đối với bà bầu là hết sức khó khăn, điều này thường ảnh hưởng lớn chế độ ăn uống của bà bầu.
Dấu hiệu nhận biết mang thai ngoài tử cung?Trong thời gian theo dõi thai ngoài tử cung, nếu diễn biến bệnh phức tạp, việc chẩn đoán gặp nhiều khó khăn, người bệnh sẽ được thầy thuốc chỉ định nội soi chẩn đoán để xác định và xử lý đúng đắn.
Mang thai tháng thứ 7 bà bầu cần chú ý những gìTrong lần đi khám thai ở tuần này, chị em có thể biết ngôi của bé yêu. Ngôi có nghĩa là vị trí của thai nhi trong bụng mẹ.
Chế độ dinh dưỡng cho bà bầu mang thai tháng thứ 8Bà bầu mang thai tháng thứ 8 là giai đoạn hết sức khó khăn, thời gian này bụng bầu to, nặng nề hơn, khiến việc đi đứng khó khăn và cực nhọc hơn.

Phuong Luu said...

nâng cấp websiteBạn đang cần thiết kế website nhằm quảng bá cho doanh nghiệp, công ty hoặc cá nhân mình. phần mềm quản lý bất động sản thiết kế web giá rẻ ở tphcmChúng tôi xin phân tích quyTrình thiết kế website chuẩn seo của Adwordsvietnam được tiến hành qua 7 bước như sau: công ty thiết kế webHTSolution là một công ty thiết kế website chuyên nghiệp cà chất lượng nhất, chúng tôi luôn đem đến cho các bạn những sản phẩm chất lượng và uy tiến hàng đầu thiết kế website thông tin truyền thông thiết kế website bệnh viện y tếTạo banner quảng cáo cho các dịp khuyến mãi (Thanh toán theo số lượng banner) thiết kế website chuyên nghiệpXây dựng cơ sở dữ liệu dựa trên ý tưởng thiết kế phần mềm quản lý nhà hàngbạn đang bế tắc trong vấn đề quản lý của mình.? phần mềm quản lý quán cafebạn ko biết mua phần mềm quản lý ở đâu giá rẻ mà chất lượng.? phần mềm quản lý nhà hàng giá rẻphần mềm mà chúng tôi mang đến cam kết chất lượng và chuyên nghiệp

philong said...

Cám ơn bạn, bài viết rất hay
------------------------------------------------
Chuyên trang rao vặt dành cho người Việt tại Hoa Kỳ
Web: http://Raovat.io
Rao vặt miễn phí tại : Rao Vat vien dong
Nhiều công việc về nail đang cần người : Tim tho nail

philong said...

Cám ơn bạn, bài viết rất hay
------------------------------------------------
Chuyên trang rao vặt dành cho người Việt tại Hoa Kỳ
Web: http://Raovat.io
Rao vặt miễn phí tại : Rao Vat vien dong
Việt báo rao vặt : viet bao rao vat

philong said...

Cám ơn bạn bài viết hay quá !
------------------------------------------------
Chuyên trang đăng tin rao vặt miễn phí dành cho người Việt tại Hoa Kỳ
Bao nguoi Viet Rao vat | Báo người Việt Rao Vặt
Rao vặt miễn phí tại : Nguoi Viet Rao Vat

vận chuyển hàng hóa đi Đà Nẵng said...

sơn ô tô lấy nhanh uy tín, bảo hành tại Tp.HCM

công ty vận tải, vận chuyển, giao nhận hàng hóa giá rẻ đường bộ á châu

Forum vận tải, giao nhận vận chuyển hàng hóa